Todos los ensayosclínicos se realizan sin costo para los sujetos. Inclusopuede ser compensado por sutiempo y viajesicalifica y participa.

Los participantesenensayosclínicospuedendesempeñar un papelmásactivoensupropiaatenciónmédica, obteneracceso a nuevostratamientos de investigación antes de que esténampliamentedisponibles y ayudaraotroscontribuyendo a la investigaciónmédica.

Todos los ensayosclínicostienenpautassobrequiénpuedeparticipar. El uso de criterios de inclusión / exclusión es un principio importante de la investigaciónmédica que ayuda a producirresultadosconfiables. Los factores que permiten que alguienparticipeen un ensayoclínico se denominan «criterios de inclusión» y los que no permiten que alguienparticipe se denominan «criterios de exclusión». Estoscriterios se basanenfactorescomo la edad, el sexo, el tipo y el estadio de una enfermedad, el historial de tratamientoprevio y otrasafeccionesmédicas. Antes de unirse a un ensayoclínico, un participante debe calificar para el estudio. Algunosestudios de investigaciónbuscanparticipantes con enfermedades o afecciones para ser estudiadosen el ensayoclínico, mientras que otrosnecesitanparticipantessanos. Es importantetenerencuenta que los criterios de inclusión y exclusión no se utilizan para rechazar a las personas personalmente. Encambio, los criterios se utilizan para identificar a los participantesapropiados y mantenerlos a salvo. Los criteriosayudan a garantizar que los investigadorespuedan responder las preguntas que planeanestudiar.

si. Un participantepuedeabandonar un ensayoclínico, encualquiermomento. Al retirarse del ensayo, el participante debe informar al equipo de investigación al respecto y las razones para abandonar el estudio.

Los ensayosclínicos se realizanenfases. Las pruebasencadafasetienen un propósitodiferente y ayudan a los científicos a responder diferentespreguntas:

• En los ensayos de Fase I, los investigadoresprueban un nuevo medicamento o tratamientoen un pequeñogrupo de personas (20-80) por primeravez para evaluarsuseguridad, determinar un rango de dosificaciónseguro e identificar los efectossecundarios.
• En los ensayos de Fase II, el fármaco o tratamiento del estudio se administra a un grupomásgrande de personas (100-300) para versi es efectivo y evaluaraúnmássuseguridad.
• En los ensayos de Fase III, el medicamento o tratamiento del estudio se administra a grandesgrupos de personas (1,000-3,000) para confirmarsuefectividad, monitorear los efectossecundarios, compararlo con los tratamientos de usocomún y recopilarinformación que permita que el medicamento o tratamiento sea administrado. Utilizado de forma segura.
• En los ensayos de fase IV, los estudiosposteriores a la comercializacióndelineaninformaciónadicional que incluye los riesgos, beneficios y usoóptimo del medicamento.

Los ensayosclínicos que están bien diseñados y bien ejecutados son el mejorenfoque para que los participantes:

• Desempeñar un papelactivoensupropiaatenciónmédica.
• Obtengaacceso a nuevostratamientos de investigación antes de que esténampliamentedisponibles.
• Ayuda a otroscontribuyendo a la investigaciónmédica.